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取卵冲洗液

取卵冲洗液
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价格: 1000

型号:RBC-1024

采购度:183    原产地:中国大陆

发布时间:2021/11/23 14:30:04

产品简介:该产品用于取卵和冲洗(卵泡)的过程取卵液
该产品由氯化钠、氛化钾、七水硫酸镁、磷酸二氢钾、二水氧化钙、碳酸复钠、硫酸庆大霉素、丙酮酸钠、乳酸钠、D-葡萄糖、羟乙基哌嗪乙磺酸、酚红、纯化水组成。产品经过滤除园后无菌灌装于PET瓶内密封。货架有效期1年。

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标签:取卵液   取卵液体   取卵   

详细信息
 取卵液RBC-1024
注册证号:国械注准20203180479
取卵液

取卵液RBC-1024产品简介

模拟人输卵管液的组成成分,有效的维持取卵和冲洗

(卵泡)过程中卵子内外部环境pHI与渗透压稳定;

产品特点用于取卵和冲洗(卵泡)及配子的孵育培养过程。

严格的质量控制

无需C0,平衡,方便使用;

为配子提供稳定的环境;

稳定的渗透压体系,270 5m0sm/kg;

适宜的pH环境,pH7. 30-7.50;

通过中国药典内毒素试验,内毒素<0.15EU/mL;

无菌检测,过滤除菌工艺(无菌水平SAL 102) ;

鼠胚测试(MEA)1-细胞鼠胚体外培养96小时襄胚形成率≥80%;

无体外细胞毒性;

无迟发性超敏反应;

通过遗传青试验,无致突变作用。

稳定的质量控制取卵液

通过IS013485- 2016医疗器械质量管理体系认证:

产品特点质量体系。根据《医疗器械生产质量管理规范》、YY/T0287《医疗器械质量管理体系用于规的要求》和《YY0033无菌医疗器具生产管理规范》的要求,建立质量管理体系,从原料、生产过程、成品等各环节进行控制,保证产品质量及安全性;

环境设备。生产车间洁净度为万,局部百,保证生产环境的洁净度。全自动纯化水设备生产高品质无菌水,能保证配制辅助生殖培养液的质量。无菌制剂生产线能满足无菌生产要求,保证产品的安全性:

稳定的工艺。对关键特殊工艺进行验证,形成标准化作业指导书,生产过程中严格按照验证的工艺执行,保证产晶批次的稳定性。

 




更新时间:2023/12/19 10:10:23

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